中藥制劑實驗室設計
2023-07-14
廣州市聯合醫療用品有限責任公司是廣州市聯合企業文具制品有限公司新注冊成立的公司。在新冠肺炎疫情發生前，該公司一直生產文具制品。在年初，企業負責人秉承慈善與社會責任的理念，投入大量資金在公司生產車間劃出約600平方米建設口罩無塵車間，并由我司承接。該建設項目主要內容有：口罩生產車間、檢驗檢測實驗室。
醫療器械有三個分類，口罩屬于二類醫療器械，無論是醫用杯型防護口罩，還是一次性醫用口罩，他們的生產環境都必須在潔凈等級10萬級（GMP規范稱：D級潔凈車間）或以上無塵車間進行生產，這是國家強制性要求，生產環境內必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進行生產的。
口罩生產的無塵車間，從原料車間到最終成型內包車間，全程生產線各個功能間都要求無塵、無菌。車間布局要合理，講究工藝流程順暢，前后工序銜接暢通，運輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運輸 而產生污染風險。
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